Care este starea actuală a standardizării aliajului medical de titan acasă și în străinătate?

În ceea ce privește titanul șialiaje de titan pentru implanturi medicale, standardele interne și internaționale au cerințe ușor diferite, inclusiv compoziția chimică și proprietățile mecanice.

1) Standardele internaționale ISO

ISO este un comitet specializat pentru implanturi chirurgicale în cadrul Organizației Internaționale de Standardizare.

Numărul de implanturi chirurgicale - materiale metalice - 1~13 aliaje de titan a fost inițial de 4, dar acum este de 3.

(1) ISO5832-2-1999 titan pur;

(2) Materiale prelucrate ISO5832-3-1996 Ti-6Al-4V;

(3) Materiale prelucrate ISO5832-11-1994 Ti-6Al-7Nb; compoziția lor chimică și proprietățile mecanice;

ISO5832-10-1993 este standardul pentru aliajul Ti-5Al-2.5Fe, un aliaj medical de titan dezvoltat în Germania cu mai bine de 20 de ani în urmă și folosit și în practica clinică. Organizația Internațională pentru Standardizare TC150 a promulgat acest număr în septembrie 1993 și l-a revocat în 2000.

2) Standardele americane

ASTM emite standarde pentru titan pentru implanturi chirurgicale încă de la sfârșitul anilor 1960. Odată cu dezvoltarea și aplicarea aliajelor medicale de titan, noi aliaje medicale de titan au fost emise în mod continuu.

(1) Titan pur de gradele 1 până la 4

ASTM F67-2000 Foaie, placă, tijă, bandă, sârmă;

Sârmă ASTM F1341-1999

(2) Ti-6Al-4VELI

ASTM F136-2002a Foaie, bandă, tijă;

ASTM F620-2002 Piese forjate;

ASTM F1108-2002 Piese turnate;

ASTM F1472-2002a Foaie, placă, tijă, bandă, sârmă.

3) Ti-6Al-7Nb

ASTMF1295-2001 Tijă

(4) Ti-13Nb-1,3Zr

ASTM F1713-1996 Foaie, placă, tijă, bandă, sârmă

(5) Ti-12Mo-6Zr-2Fe

ASTMF1813-2001 Tijă, Sârmă

(6) Materiale de prelucrare din aliaje cu memorie de formă ASTM F2063-2000 pentru dispozitive medicale și implanturi chirurgicale

3) Standarde chineze (GB/T13810-2007 și GB/T12417-1990)

(1) GB/T13810-2007: titan și aliaje de titan pentru implanturi chirurgicale

Standard național Calitățile includ titan pur (4 grade) și aliaj Ti-6Al-4V.

Diverse tipuri includ plăci subțiri, plăci groase, benzi, bare și fire. Acest standard este echivalent cu standardul internațional (ISO5832.2.3) și standardul american (ASTMF67 și ASTMF136). Compoziția chimică și proprietățile mecanice sunt echivalente cu standardele de mai sus. Microstructura (clasificarea structurii metalografice din aliaj de titan Gr5 și diagrama de evaluare) adoptă standardul internațional ISO ETTC2 A1-A9. Standardul metodei de inspecție adoptă metoda specificată în standardul național.

2) GB/12417-1990 „Cerințe tehnice generale pentru implanturile metalice chirurgicale”

Acest standard se află sub jurisdicția Comitetului Național Tehnic pentru Standardizarea Implantelor Chirurgicale și a Ortezelor și a fost elaborat de Institutul de Dispozitive Medicale din Tianjin. Acest standard face referire la standardele internaționale ISO 5832, „Implanturi metalice chirurgicale - Materiale metalice,”

Partea 1: Oțel inoxidabil forjat (1987);

Partea 2: Titan;

Partea 3: Materiale prelucrate Ti-6Al-4V;

Partea 4: aliaje de titan-crom-molibden." Cerințele de marcare și ambalare sunt echivalente cu cele ale standardului internațional ISO 6018, „Cerințe generale pentru marcarea, ambalarea și etichetarea implanturilor ortopedice”.

Medical implant titanium bar supplier Dental implant grade titanium bars in stocks